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        1. 問醫生 找醫院 查疾病 癥狀自查 藥品通 快應用

          用大麻治療女性性功能障礙,這家生物制藥公司腦洞真大!

          2018-07-04 00:31:51生物谷
          核心提示:當前,女性患者對該病的認識和了解程度仍然很低,很少有女性尋求或接受治療。最近一項由行業贊助的市場研究表明,患有HSDD的絕經前女性中,高達95%的女性沒有意識到HSDD是一種可以治療的疾病。

            Pivot Pharmaceuticals是一家致力于開發和商業化基于大麻素的高級營養品和藥品的生物制藥公司。近日,該公司宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份實驗性新藥申請(NDA),同時也向加拿大衛生部(Health Canada)提交了一份臨床試驗申請(CTA),申請實驗性藥物PVT-005進行人體臨床試驗,治療女性機能減退的性欲障礙(HSDD)。

            HSDD是最常見類型的女性性功能障礙(FSD)。FSD過去統稱為性冷淡,現在被系統地分為:性欲低下、性欲亢進性厭惡、性喚起障礙、性高潮障礙陰道痙攣性交疼痛等,該病可同時造成情緒焦慮和人際關系困難。據估計,全球大約10%的女性遭受HSDD困擾,相應的藥物市場規模達20億美元。在美國,大約有1200萬成年女性受到HSDD的困擾,其中大約600萬為絕經前女性。

            當前,女性患者對該病的認識和了解程度仍然很低,很少有女性尋求或接受治療。最近一項由行業贊助的市場研究表明,患有HSDD的絕經前女性中,高達95%的女性沒有意識到HSDD是一種可以治療的疾病。

            利用專有的配方和遞送平臺技術,Pivot公司打算開發一款含有大麻素(cannabinoids)的局部外用乳膏劑PVT-005,用于已意識到性欲和性反應下降的圍絕經期(指婦女絕經前后的一段時期)、絕經期、絕經后女性。在男性中,勃起功能障礙(ED)已被廣泛研究,但對女性性功能障礙的研究甚少。女性性功能障礙可能涉及性欲減退、性欲難以喚起、陰道干燥、缺乏性高潮、性滿意度下降等等。

            Pivot公司產品開發執行副總裁Joseph Borovsky博士表示,來自我們合作實驗室的體外結果表明,PVT-005(含1%的大麻二酚[CBD],乳膏劑)具有高度利用度。其他的研究表明,該產品在體內模型中沒有引起任何局部刺激。此外,我們還成功地進行了候選產品的降解和穩定性研究。

            Pivot首席醫療官Wolfgang Renz博士表示,鑒于我們的局部給藥系統之前在臨床試驗中已被證明經陰道給藥具有良好的安全性和耐受性,我們相信我們可以利用該系統遞送大麻素,開發用于治療女性的性功能障礙。這是一個醫療需求未滿足的市場,規模達數十億美元。使用高生物利用度和安全的局部大麻素產品是治療這一適應癥的一個很好的選擇,可避免現有其他療法的已知副作用。

            目前,市面上治療男性性功能障礙的藥物有很多,包括偉哥(Viagra)、希愛力(Cialis)、艾力達(Levitra),但卻很難找到治療女性性功能障礙的藥物。而女性性功能障礙藥物市場的規模據認為要大于男性性功能障礙藥物市場,因為18-59歲之間的女性性功能障礙患者比例要高于男性。

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          李志忠主任醫師 首都醫科大學附屬北京安貞醫院

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