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          NEJM:無需手術!瑞盧克斯治療子宮肌瘤效果喜人!

          2021-02-26 06:17:36梅斯醫學
          核心提示:無需手術,每天一次瑞盧克斯聯合療法可顯著減少子宮肌瘤患者經期出血情況。

          子宮肌瘤是女性生殖系統最常見的良性腫瘤,主要由平滑肌和結締組織組成,發病率可高達70%。大多發生于育齡期婦女,以30-50歲發病率最高。本病發生的病因尚不十分清楚,目前普遍認為與雌激素長期與過度的刺激有關。

          根據子宮肌瘤的部位、大小及生長速度,子宮肌瘤可以表現為:1)月經改變:經量增多或經期延長從而合并貧血等;2)下腹部包塊:通常在婦科檢查時被發現;3)壓迫癥狀:出現尿頻、排尿障礙及排便障礙等;4)其它:如下腹墜脹、腰背酸痛等,經期可加重。嚴重時可引起患者不孕或流產。

          目前避孕藥是治療子宮肌瘤的一線藥物。包括促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH,如曲普瑞林)、孕激素拮抗劑(如米非司酮)、他莫昔芬及雄激素類藥物等。然而,上述藥物的療效仍未經過大型臨床試驗證實。

          因此,許多絕經期前婦女都會選擇手術治療。但是保留子宮的手術較易復發,同時合并較高的后遺癥發病率。有研究數據顯示,僅在美國,與子宮肌瘤相關的醫療保健費用就達340億美元。因此,子宮肌瘤的非手術藥物治療不僅能減少醫療支出,同時能為患者保留子宮。


          最近,大名鼎鼎的Mayo診所發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上的研究針對一種新型的GnRH受體拮抗劑——瑞盧克斯(Relugolix)聯合雌二醇和乙酸炔諾酮治療子宮肌瘤的效果進行了全面的評估。結果顯示,每天一次聯合治療可顯著改善子宮肌瘤及大出血情況,同時避免低雌激素發生。

          研究人員進行了兩項重復的國際雙盲、隨機、安慰劑對照3期臨床試驗(LIBERTY 1和LIBERTY 2),納入患有與肌瘤相關的大量月經出血的女性。參與者以1:1:1的比例隨機分配,分別接受每日一次安慰劑、瑞盧克斯聯合療法(40mg瑞盧克斯+1mg雌二醇+0.5mg乙酸炔諾酮)或延遲瑞盧克斯聯合療法(40mg瑞盧克斯單一療法,然后進行瑞盧克斯聯合療法,每次治療12周)。

          試驗的主要療效終點是與安慰劑組相比,瑞盧克斯聯合治療組中有應答(月經失血量<80 ml,瘤體體積比基線減少≥50%)的受試者百分比。次要終點是閉經、月經失血量、出血、盆腔不適、貧血、疼痛、肌瘤體積和子宮體積等。

          結果共納入388名女性,LIBERTY 2試驗中有382名婦女接受了隨機分組。在LIBERTY 1試驗中,瑞盧克斯聯合治療組的受試者應答率為73%,在LIBERTY 2則中有71%的受試者具有應答(其中,安慰劑組中分別為19%和15%,因此P均 <0.001)。

          與安慰劑組相比,兩個試驗中瑞盧克斯聯合治療組在下述6個終點表現都有顯著改善,包括:月經失血(包括閉經)、疼痛、出血和盆腔不適、貧血、子宮體積的測量,但肌瘤體積沒有明顯差異。此外,聯合治療和安慰劑組相比不良反應的發生率相似。

          綜上,該研究表明,無需手術,每天一次瑞盧克斯聯合療法可顯著減少子宮肌瘤患者經期出血情況。

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